Будущее высокотехнологичной медицины
Открыт Центр лечения стволовыми клетками в клинике «Чхонсим»
С настоящего момента возможно получить лечение стволовыми клетками в клинике Чхонсим!
Центр лечения стволовыми клетками Международного Медицинского Центра «Чхонсим» предлагает препарат Хатиселграм-АМИ, не имеющий аналогов в мире, получивший одобрение надзорных органов Кореи. Разрешение на использование препарата выдало Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (KFDA).
Препарат Хатиселграм-АМИ имеет двойной эффект 1+1 (лечебный+антивозрастной эффект)
- В современной медицине является последней надеждой человечества в избавлении от различных заболеваний, в том числе трудноизлечимых на данном этапе развития медицины.
- Действие препарата направлено на осуществление естественного желания человека оставаться молодым, красивым и здоровым.
Дополнительным бонусом является одновременное восстановление иммунной системы и снабжение организма молодыми стволовыми клетками.
1. Эффективность лечения
В июле 2013 года получили большой общественный резонанс опубликованные результаты последних клинических исследований при лечении пациентов с циррозом печени препаратом Хатиселграм-АМИ на основе стволовых клеток.
После двукратного введения препарата аутологичных (собственных) стволовых клеток функция печени улучшилась у 91% пациентов с циррозом печени, или у 10 из 11 человек.
Было доказано, что лечение стволовыми клетками способно улучшить состояние пациентов с циррозом печени в 91% случаев! (2 июля 2013 года вышел репортаж на национальном телевизионном канале KBS)
В средствах массовой информации Кореи о механизме действия и эффективности препарата Хатиселграм-АМИ
1. Телевидение Кореи о лечении печени：http://news.kbs.co.kr/news/NewsView.do?SEARCH_NEWS_CODE=2684474&
«У пациентов с заболеваниями печени после двукратного введения собственных стволовых клеток функция печени улучшается в 91% случаях или у 10 из 11 человек. Мертвые клетки печени быстро отмирают, молодые клетки печени быстро воспроизводятся, что в целом помогает скорейшему восстановлению поврежденной печени. Более чем у половины пациентов, которым был введен препарат на основе стволовых клеток, уменьшилось количество мертвых клеток печени и значительно возросло количество здоровых клеток».
Какие функции выполняет в организме печень？
Очищение организма от вредных и токсичных веществ, участие в обмене веществ, вырабатывание желчи, кроветворение, хранение запаса крови, регулирование кровообращения.
2. В различных газетах Кореи сообщалось, что лечение стволовыми клетками дает терапевтический эффект при заболеваниях головного мозга, различных параличах, инфаркте миокарда и других болезнях.
2. Лечебный и антивозрастной эффект
Показательные примеры
“для здоровья тела и души..” “страх смерти.. и приятная неожиданность”
М-р Чэ, 45 лет, проживает в районе Каннам города Сеула
«В прошлом году со мной случился острый инфаркт миокарда. К счастью, вовремя получил необходимую хирургическую помощь. Причиной, думаю, явились постоянные стрессы, злоупотребление алкоголем и курение.
Жизнь мне спасли, но никуда не делись давящее чувство неудовлетворенности и чувство беспокойства о находящихся на моем обеспечении жене и детях. В особенности, страх, что можно умереть в любой момент, если произойдет повторный инфаркт. Несмотря на поддержку окружающих меня родных людей, помогающих обрести душевное равновесие и быстро встать на ноги, страх смерти довольно часто преследовал меня.
В тот момент я узнал о стволовых клетках и возможности получить лечение препаратом, изготовленным на основе стволовых клеток. Конечно, нельзя назвать стволовые клетки панацеей от всех болезней. От доктора узнал: «Когда в организме появляются поврежденные клетки, активируются наши собственные стволовые клетки, которые образуют здоровые клетки взамен поврежденных. Лечение стволовыми клетками эффективно потому, что по сравнению с имеющимися 50 млрд собственных стволовых клеток, количество вводимых стволовых клеток составляет около 90 млрд». Это вселило в меня надежду и я решил попробовать лечение стволовыми клетками.
Эффект от лечения получил. Врач сообщил мне о том, что на 5,9% улучшился показатель ФВЛЖ сократимости миокарда. Более того, при занятиях спортом испытал на себе постепенное улучшение состояния. Лечение помогло не только оздоровить мое сердце, но и избавиться от чувства страха за свою жизнь.
Еще после лечения стволовыми клетками меня ждала приятная неожиданность: начали расти волосы в лобной части головы. Я понял, что на себе испытал антивозрастной эффект лечения стволовыми клетками. Получил маленький подарок, о котором даже не мог подумать.
“Скучаю по прекрасным звукам мира”
М-р Ким, 23 года, проживает в районе Сонбук-гу города Сеула
Получить травму головного мозга это действительно страшно.
В дестве играя с друзьями упал с лестницы, произошло кровоизлияние в мозг, в результате повредил головной мозг. Из здорового ребенка в один момент в результате несчастного случая я превратился в инвалида, перестал самостоятельно ходить и слышать звуки. Мои родители пробовали меня лечить в разных клиниках Кореи. Мне сделали операцию, принимал много различных лекарств. Проведя в таком состоянии весь подростковый период, став взрослым я уже потерял всякую надежду на нормальную жизнь. Особенно угнетала и вводила в депрессию неспособность слышать. Но мои родители не сдавались, узнали о лечении стволовыми клетками. После того, как попробовали это лечение, со мной стали происходить большие изменения. Слух понемногу стал возвращаться ко мне. В моем спокойном мире появились чужие громкие звуки. У меня появилась надежда. Исчезла депрессия, моя жизнь стала ярче. Но передвигаться я все еще не мог. Теперь, когда слух вернулся ко мне, я твердо верю, что скоро здоровье вернется во все мое тело. В настоящее время я активно прохожу реабилитацию параллельно с лечением стволовыми клетками. Я надеюсь, что все больные люди, с надеждой шаг за шагом как и я, на пути к здоровью.
“Испытал чувства сродни героине драмы Чангым, когда ко мне вернулись вкусовые ощущения”
М-р О, 79 лет, проживает в городе Пундан провинции Кенгидо.
С возрастом стали возникать проблемы со здоровьем. Из за букета заболеваний внутренних органов проходил лечение в палате интенсивной терапии. Помимо этого возникла проблема со вкусом. Может быть это побочное действие от лекарства, может быть от большого количества принимаемых лекарств, лечащий врач не смог установить точную причину нарушения вкусовых ощущений. И конечно же невозможно это вылечить. В моем возрасте можно наслаждаться тем, как играют мои внуки и вкусно приготовленной пищей. Однако я не могу ощущить вкус пищи...Для других людей возможно это не такая проблема, но для меня потеря вкуса пищи очень чувствительна. Врач порекомендовал мне попробовать лечение стволовыми клетками. Мне сделали забор костного мозга, потом после культивирования стволовых клеток, чтобы увеличить их количество, ввели готовый препарат обратно. Получив препарат на основе стволовых клеток ко мне стал возвращаться вкус. Хотя сейчас я могу чувствовать только сладкий и горький вкусы, теперь после долгого перерыва я никогда не забуду сладкий вкус сладкого. В драме «Жемчужина дворца» чувства главной героини Чангым, к которой вернулся утерянный вкус схожи с моими.
“Моя рука снова работает. Такое чувство, что у меня началась новая жизнь.”
Миссис Ким, 35 лет, проживает в районе Каннам-гу города Сеула
Моя дочь пошла в первый класс начальной школы, но я не смогла присутствовать на мероприятии по случаю начала учебы. Когда я попала в автомобильную аварию, повредив пятый шейный позвонок, моя рука перестала работать.
Несмотря на активно проходимое реабилитационное лечение, особых улучшений не было. Раньше я могла и обнять свою красавицу дочь, и сделать с ней фотографии. Также я беспокоилась, что, возможно, такое мое состояние может стать поводом для насмешек друзей над моей дочерью. В это время я узнала о лечении стволовыми клетками. В сочетании с реабилитацией лечение стволовыми клетками может дать хороший результат. Я сразу прошла это лечение. По сравнению с клетками другого человека, лечение собственными стволовыми клетками, забранными из моего костного мозга и после культивирования введенные мне обратно, является наиболее безопасным способом лечения. После введения препарата на основе стволовых клеток вначале не произошло никаких изменений и я испытала разочарование. Однако вскоре заметила эффект. Рукой, которой, я думала, больше никогда не смогу работать, снова можно было двигать. Врач объяснил мне, что благодаря улучшению состояния нервов 6 и 7 шейного позвонков, это стало возможным.Движения в руке понемногу восстанавливались и я продолжала активно проходить реабилитацию. Сейчас состояние руки значительно улучшилось. Я буду продолжать лечение стволовыми клетками и занятия по реабилитации и через несколько лет, когда моя дочь будет заканчивать школу, я хочу присутствовать на мероприятии по случаю окончания учебы и смогу сделать много фотографий.
“Каждое утро когда просыпаюсь, я чувствую себя молодым”
М-р Но, 56 лет, проживает в районе Каннам-гу города Сеула
Мое беспокойство связано с тем, о чем обычно не говорится открыто, а именно у меня внезапно ослабла половая функция.
В молодости больше чем кто-либо мог похвастаться своим здоровьем. Сначала мне исполнилось 40, потом достиг 50-летнего возраста и заметил снижение половой функции. Но наиболее невыносимо было даже не нарушение эрекции, а снижение полового влечения. Продолжали проходить дни без вдохновения и еще больше была потребность близости с женой. Находясь вместе с женой дома, я чувствовал стыд и неловкость, это чувство стало меня сопровождать и вне дома. Поделиться своей тревогой было не с кем. С возрастом я превратился из активного, полного жизни мужчины в подавленного, обессиленного человека. Я решил пройти лечение стволовыми клетками. Поскольку я много слышал, что лечение препаратами на основе стволовых клеток обладает антивозрастным эффектом. С момента введения препарата прошло уже около 8 недель. Не только эректильная функция, но и половое влечение заметно увеличилось. Особенно по утрам эрекция стала как у 20-летнего юноши, что дает мне позитивный настрой. Врач сообщил мне, что увеличение числа мужских гормонов принесло такие хорошие результаты. Теперь я могу снова чувствовать себя молодым. Я чувствую радость и бодрость, которые трудно передать словами. Эту радость я хочу испытывать и через 10 лет и через 20, когда состарюсь, поэтому я планирую сохранить свои стволовые клетки на будущее. После забора мои стволовые клетки хранятся в Исследовательском центре Фармисел и в Университетской Больнице, поэтому даже если в одном месте возникнет какая-то проблема с хранением стволовых клеток, в другом все останется в безопасности.
“Чувство что родилась заново как женщина”
Миссис Со, 51 год, проживает в районе Каннам-гу города Сеула
У меня наступил период менопаузы. В молодом возрасте менструации вызывали только неприятные чувства, но с последней менструацией возникли мысли, что как для женщины моя жизнь подошла к концу и родилось чувство депрессии. С наступлением климактерического периода меня внезапно стало бросать в жар, появилась раздражительность. От окружающих людей я слышала, что когда период менопаузы закончится и уровень гормонов нормализуется, пройдут и симптомы депрессии. Однако, время шло, но раздражительность, внезапные вспышки гнева, депрессивное состояние не проходили. Последней каплей стало вдруг постаревшее лицо и ставшая дряблой кожа. Узнав, что в пластической хирургии применяют технологию введения жировой ткани, преимущественно содержащей стволовые клетки для достижения антивозрастного эффекта, я обратилась в одну из клиник в районе Каннам в Сеуле. При помощи липопластики мне произвели забор жировых клеток, а затем повторно ввели в требуемые участки кожи лица. К сожалению, особого эффекта не заметила и симптомы депрессии проявились с новой силой. Между тем, мне рассказали, что хороший эффект дает введение препарата на основе стволовых клеток, полученного путем культивирования стволовых клеток с целью увеличения их количества, по сравнению с обычным забором и повторным введением одно и того же количества стволовых клеток жировой ткани. Эффект от введения препарата на основе стволовых клеток был заметен в отличии от процедуры липопластики. Каждый, кто встречал меня, говорил, что моя кожа стала лучше. И сама, каждый раз, когда я вижу себя в зеркало, остаюсь довольна здоровым и посветлевшим видом кожи моего лица. Кроме того, я чувствую прилив энергии в мое тело. Удивительным стало для меня то, о чем неловко говорить, но менструации снова на короткое время вернулись. Конечно, в настоящее время, менструации больше не приходят, но я по-прежнему чувствую себя молодой и полной энергии, как будто заново родилась как женщина, поэтому я очень довольна результатом. В будущем для поддержания антивозрастного эффекта планирую продолжить терапию препаратом на основе стволовых клеток.
“ 1+1 (лечение как основа и антивозрастной эффект как бонус) “
1. Почему Корея?
А. В 2010-2011 годах занимает третье место в мире (после США и Японии) по полученным патентам на препараты на основе стволовых клеток (в том числе индуцированных IPS-клеток).
Б. Корея играет ведущую роль на мировом рынке лечения стволовыми клетками, являясь первой и единственной в мире страной, в которой разработаны и одобрены надзорными органами страны препараты на основе стволовых клеток (три специализированных препарата).
В. Ежегодно Корея инвестирует на поддержку исследований по стволовым клеткам 100 млн. 400 тыс. долларов.
Г. Проведены клинические исследования препаратов на основе стволовых клеток с участием конкретных пациентов и получены инновационные препараты последнего поколения.
Д. Действующая в стране строгая система контроля за качеством, безопасностью и эффективностью препаратов является одной из самых надежных в мире.
2. Что такое стволовые клетки
Стволовые клетки называют универсальными клетками благодаря их способности превращаться в специализированные клетки всех внутренних органов и тканей организма. Департаментом здравоохранения и социальных служб США была опубликована информация, что в настоящее время во всем мире ведется более 4 тысяч клинических испытаний в области стволовых клеток в условиях жесткой конкуренции и эти разработки препаратов 4-поколения являются последней надеждой в лечении трудноизлечимых на сегодняшний день болезней.
На данный момент причина, по которой к препаратам на основе стволовых клеток приковано всеобщее внимание, является то, что несмотря на технический прогресс системы здравоохранения в областях медицинской техники, микробиологии, фармацевтики, по-прежнему остаются неизлечимыми такие заболевания, как сахарный диабет, заболевания сердца, болезнь Паркинсона и другие.
Кроме того, с возрастом для тех, кто страдает трудноизлечимыми заболеваниями, становится все более восстребованной медицинская помощь, и лечение препаратами на основе стволовых клеток воспринимается как последняя надежда на излечение. Поэтому многие исследователи стволовых клеток полагают, что в конечном итоге лечение стволовыми клетками станет завершающим важнейшим элементом в современной системе здравоохранения.
3. Виды стволовых клеток
В Международном Медицинском Центре «Чхонсим» используется не имеющий аналогов в мире препарат на основе стволовых клеток, получивший разрешение на применение от Управления контроля качества Продуктов и Лекарственных средств Кореи (KFDA).
I. Эмбриональные (плюрипотентные) стволовые клетки: получают из оплодотворенного зародыша (зиготы) на ранних этапах деления (не более 14 дней), являются универсальными клетками, из которых образуются все органы и ткани человеческого организма. Однако, до настоящего момента не получено одобрение на экспериментальное применение препаратов на основе эмбриональных стволовых клеток из-за этической проблемы их использования (чтобы получить клетки необходимо уничтожить эмбрион, что означает уничтожить потенциальную человеческую жизнь) и того факта, что эти клетки во взрослом организме могут спонтанно превращаться в раковые клетки.
II. Взрослые (соматические или тканеспецифичные) стволовые клетки: получают либо из пуповинной крови, либо из костного мозга и крови взрослого человека; являются универсальными клетками, обладающими способностью к тканеспецифичной дифференциации под окружающие их ткани, таким образом обеспечивают в организме замещение отработавших свое клеток, по мере необходимости превращаясь в соответствующие специализированные клетки внутренних органов и тканей организма (печени, костной ткани, крови и др.).
Это единственные клетки, по которым в настоящее время во всем мире проводится больше всего клинических исследований и ведется разработка препаратов на их основе.
III. Индуцированные плюрипотентные клетки (IPS): Получают методом экспрессии 4 различных генов в ядро клетки кожи человека; в результате генетического перепрограммирования дифференцированных клеток образуются сходные с эмбриональными по характеристикам клетки. / В настоящее время активно ведутся исследования в этой области (в 2012 году присуждена Нобелевская премия), однако
при получении IPS клеток среди используемых в качестве посреднических генов, есть виды, которые могут вызвать рак, что рождает бурную полемику. Поэтому в настоящее время нет официально одобренных и представленных на рынке препаратов на основе IPS клеток.
4. Каковы функции стволовых клеток?
1) Регенерация поврежденных клеток в области раны (функция заживления ран)
2) Нормализация работы сердца и сосудов через снабжение чистой кровью (функция кровоснабжения)
3) Управление органами, отвечающими за иммунитет (функция регуляции иммунной системы)
4) Здоровые стволовые клетки всегда направляются к поврежденным клеткам органов и тканей и превращаются в клетки этих органов и тканей (специализированная функция)
5) Приостановление и предотвращение отмирания клеток (функция предотвращения гибели клеток)
6) Снабжение окружающих тканей биологически активными белковыми соединениями (функция выработки биологически активных веществ)
5. Мифы и правда о стволовых клетках
В настоящее время лечение стволовыми клетками условно можно разделить на препараты на основе человеческих стволовых клеток (однородных) и на основе клеток (неоднородных) животного происхождения (активированные клетки, питательные растворы, экстракты). Инъекции стволовых клеток основаны на простом методе забора стволовых клеток с последующим введением обратно в организм; препараты на основе стволовых клеток получают путем забора стволовых клеток, их культивирования и изготовления самого препарата - все этапы процесса изготовления находятся под строгим контролем по стороны соответствующих надзорных органов в каждой стране, также препараты должны полностью соответствовать требованиям этих органов перед получением разрешения на использование, что является гарантией безопасности. В современной медицине на данном этапе пока не может быть внесена полная ясность относительно безопасности и эффективности практического применения стволовых клеток из-за факторов риска, связанных с возможной генетической изменчивостью в будущем.
А. Препарат на основе стволовых клеток официально одобрен?
Препарат на основе стволовых клеток официально получил разрешение Правильства Кореи на использование его в лечебных целях. Для изготовления препарата используются стволовые клетки, полученные как о самого человека, так и от других людей и, конечно, требуется определенный период для культивирования стволовых клеток.
На 2013 год во всем мире получили одобрение и разрешение на использование препаратов на основе стволовых клеток только 4 компании, три из которых – корейские компании. В клинике «Чхонсим» применяется не имеющий аналогов в мире препарат на основе аутологичных стволовых клеток (полученных от самого человека).
Б. Это обычная инъекция стволовых клеток?
1) Процедура PRP-плазмолифтинга (плазма богатая тромбоцитами): это способ введения собственной плазмы богатой тромбоцитами, полученной из сыворотки крови после ее забора и центрифугирования (вводится через капельницу, либо применяется в виде одноразовой инъекции в дерматологии и пластической хирургии), заменитель филлера.
включает в себя небольшое количество мезенхимальных стволовых клеток и поэтому не рассматривается в качестве способа лечения стволовыми клетками;
не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура.
2) Процедура введения «умных» стволовых клеток (простое выделение стволовых клеток): это способ извлечения стволовых клеток (в основном из жировой ткани) без процесса культивирования, посредством простого выделения с последующей трансплантацией только одноядерных клеток в выбранную для процедуры область.
называют процедурой введения стволовых клеток без процесса культивирования.
не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура.
3) Процедура введения стволовых клеток, полученных из плаценты овцы: это способ извлечения стволовых клеток из плаценты животного путем выделения экстракта и последующего введения человеку; достаточно широко применяется в странах Европы Германии, Швейцарии и др.
V применяется для достижения омолаживающего эффекта;
V не является специализированным лечебным препаратом, рассматривается как простая медицинская процедура.
V существует риск генных, иммунных мутаций животных клеток.
Сравнение проводимого лечения стволовыми клетками в различных медицинских центрах
* Министерство здравоохранения и благосостояния опубликовало официальное заявление Правительства Кореи к гражданам от 1 октября 2013 года по вопросу практического применения технологии эмбриональных стволовых клеток. Ниже приводится текст самого обращения.
Обращение к корейским гражданам о применении препаратов на основе стволовых клеток
«Уважаемые граждане Кореи, необходимо прояснить ряд моментов по вопросу лечения препаратами на основе стволовых клеток. Последнее время в связи с появившейся возможностю проходить лечение стволовыми клетками, возросли ожидания в излечении от редких трудноизлечимых заболеваний. Однако, согласно заявлениям специалистов Южной Кореи в области исследований стволовых клеток, существует реальная потребность в проведении клинических испытаний, так как есть возможность видоизменения клеток или перерождения их в раковые опухоли в случае культивирования стволовых клеток вне организма искусственным путем и затем введения их обратно, в отличии от естественного увеличения количества клеток внутри организма. Это относится также и к случаям получения собственных стволовых клеток путем их извлечения из организма человека. Влияние различных вредных факторов может вызвать опасную для человека
ответную реакцию организма на введение клеток обратно, поскольку условия внутри человеческого тела могут отличаться от условий, созданных в клинической лаборатории, либо даже такую реакцию может спровоцировать забор клеток в одном месте и введение их обратно в другом.
Многие специалисты сходятся во мнении, что ключом к решению вопроса безопасного использования препаратов на основе стволовых клеток, является обеспечение стерильных условий для культивирования клеток таким образом, чтобы создать клетки, способные воздействовать на конкретное заболевание.
Проводимые во всем мире исследования подтверждают возможность лечения трудноизлечимых болезней при помощи стволовых клеток, однако стволовые клетки не могут являться панацеей от всех болезней. Для того, чтобы продавать и использовать лекарство на основе стволовых клеток для пациентов, необходимо получить научные доказательства и тщательно исследовать эффективность препаратов для каждого конкретного заболевания.
В Корее совершен значительный прорыв в сфере лечения и получения патентов на использование препаратов на основе стволовых клеток. Это есть результат крупномасштабных инвестиций и исследований на протяжении более 10 лет. В настоящее время в США, Японии, странах Европы проводятся более 230 клинических исследований для получения докательств эффективности стволовых клеток при лечении конкретных заболеваний.
Гарантией защиты пациентов от развития каких либо побочных эффектов и ущерба для здоровья является использование и допущение к продаже только запатентованных препаратов (в том числе безвозмездная передача), которые прошли все предусмотренные процедуры клинических исследований и имеют подтверждение безопасности и эффективности использования.
Можно понять нетерпение пациентов, желающих немедленно получить лечение, однако выполнение вышеназванных условий является гарантией безопасности в лечении заболевания. Это также является обязательным требованием, чтобы препараты на основе стволовых клеток получили признание во всем мире.
Обратите Ваше внимание на эти моменты и будьте осторожными, чтобы не проходить лечения препаратами, не получившими разрешения на использование и не имеющих подтверждения своей безопасности и эффективности. Кроме того, пожалуйста помните, что механизм защиты пациента через зарубежные медицинские учреждения очень слаб: в случае инфицирования или возникновения других проблем во время процедуры трудно получить адекватную компенсацию или медицинскую помощь.
В Корее разработаны не имеющие аналогов в мире 3 препарата на основе стволовых клеток, что делает ее одной из ведущих стран в этой области медицины. Сейчас многие биофармацевтические компании для коммерциализации инноваций в области лечения стволовыми клетками ускоряют процесс проведения исследований и клинических испытаний. Для того, чтобы Корея могла играть ведущую роль на мировом рынке в коммерциализации инноваций в области лечения стволовыми клетками, крайне необходимо заручиться доверием международного сообщества, предоставив гарантии безопасности и эффективности разработанных препаратов по нашей технологии и доказательства этичности проводимых исследований. Основа этого доверия зависит также от Вашего правильного выбора лекарств. Спасибо».
Официальный представитель Министерства здравоохранения и благосостояния Кореи
6. В настоящее время запатентованные препараты на основе стволовых клеток и показания к их применению:
1. Хатиселграм-АМИ (корейской фирмы Фармисел/первый в мире разрешенный препарат): изготавливается из мезенхимальных собственных стволовых клеток костного мозга, в течении 26-28 дней культивируются только чистые культуры клеток (гарантия чистоты культуры 95%), культивирование 50~90 млн. клеток (контроль за результатами каждой фазы); является специализированным фармацевтическим препаратом, показаниями к применению которого являются: инфаркт миокарда, инсульт, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, амиотрофическая болезнь, склеродермия, повреждение спинного мозга, недостаточность печени, панкреатит, неспецифический язвенный колит, восстановление роста волос, пластика кожи, сексуальная дисфункция, сахарный диабет, заболевания хрящевой и костной тканей; способ введения: внутривенно, в соответствии с предписанием по имеющимся у пациента заболеваниям.
* Преимуществом препарата является то, что независимо от места введения препарат имеет высокий лечебный эффект.
2. Картистем (корейской фирмы Медипост): используются мезенхимальные стволовые клетки (однородные) пуповинной крови, 7,5 млн. клеток, является специализированным фармацевтическим препаратом, показанием к применению которого является дегенеративный остеоартрит; способ введения: внутривенно не возможно, наноситься непосредственно на область хряща коленного сустава.
3. Купистем (корейской фирмы Антэроджен): используются мезенхимальные стволовые клетки собственной жировой ткани, 3 млн. клеток, является специализированным фармацевтическим препаратом, показанием к применению которого является лечение свищей при болезни Крона; способ введения: инъекция в область свища анального прохода.
4. Прокэмал (фирмы Осирис/Канада): используются мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (другие) / 2,5 млн. клеток * вес, является специализированным фармацевтическим препаратом, показанием к применению которого является профилактика отторжения трансплантата, способ введения: внутривенно.
Презентация Центра клиники «Чхонсим» - будущее высокотехнологичной медицины - лечение стволовыми клетками
«Чхонсим» стал первым из корейских клиник целенаправленно привлекать пациентов из-за рубежа и уже получил свое признание в области международного медицинского туризма.
Для овладения специализированной диагностикой и передовыми технологиями лечения в сфере интеграционной традиционной восточной медицины и терапии стволовыми клетками была основана компания Фармисел, первая в мире получившая наилучшие результаты клинических исследований в лечении трудноизлечимых заболеваний и основных симптомов этих заболеваний и накопившая разнообразный опыт, удовлетворяя естественное желание человечества молодости и здоровья. В Центре передовых разработок по стволовым клеткам проводится лечение не имеющим аналогов в мире препаратом Хатиселграм, получившим разрешение на использование от Управления контроля качества Продуктов и Лекарственных средств Южной Кореи (KFDA). Бросая вызов неизлечимым заболеваниям, непрерывно ведутся исследования и клинические испытания новых препаратов и активно проводится лечение реальных пациентов. А также через проведение совместных научных исследований с ключевыми партнерами из Китая, Японии, России и других стран укрепляется сотрудничество и конкурентноспособность на мировом уровне. Научно-исследовательский центр является ведущим в мире по взрослым стволовым клеткам костного мозга (препарат Хатиселграм: собственные стволовые клетки), основными направлениями которого является восстановительная, интегративная медицина и передовые антивозрастные технологии, в особенности современные комплексные терапевтические программы для лечения и поддержания красоты тела.
Услуги центра
Область применения: Инфаркт миокарда, инсульт, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, амиотрофическая болезнь, склеродермия, повреждение спинного мозга, недостаточность печени, панкреатит, неспецифический язвенный колит, восстановление роста волос, пластика кожи, сексуальная дисфункция, сахарный диабет, заболевания хрящевой и костной тканей, дегенеративные заболевания и другие трудноизлечимые заболевания.
Обследование (для оценки состояния перед забором стволовых клеток)
Забор и культивирование аутологичных (собственных) стволовых клеток костного мозга
Процедура введения стволовых клеток (при необходимости в соответствующую область, прямое применение и др.)
Служба по хранению собственных взрослых стволовых клеток костного мозга (15 лет) / Сервис по хранению стволовых клеток
Служба по хранению собственной пуповинной крови (для лечения ребенка в будущем от трудноизлечимых и других заболеваний) / Сервис по хранению стволовых клеток
* Примеры по практическому применению препарата Хатиселграм (фирма Фармисел)
А. С 2012 года прошли лечение 262 человек: несмотря на достаточно дорогостоящее лечение не было ни одного случая неудовлетворенности полученным результатом.
- из них мужчин: 163 / женщин: 99 / средний возраст 58 лет
Б. Цель, с которой проходили лечение
- с целью получения антивозрастного эффекта: 77 человек 30%
- с лечебной целью: сахарный диабет 11%, высокое давление 7%, инфаркт миокарда 6%, инфаркт головного мозга 6%, травмы позвоночника 2.7%, воспалительные заболевания суставов 2.7%, заболевания позвоночника 2.3%, ожоги 2.3%, болезнь Паркинсона 1.5% иммунные заболевания 1%, потеря волос на голове 1%, потеря слуха 1%, липидемия 1%, аритмия 1%, грыжа диска 1%, другие 22%.
Если Вы хотите получить лечение стволовыми клетками, что обязательно нужно знать:
1. Существует ли в стране, применяющей лечение стволовыми клетками, строгий государственный контроль в этой области.
2. Проведено ли по результатам исследований стволовых клеток достаточно клинических
испытаний с реальными пациентами (3 фазы и более).
3. Получено ли официальное разрешение правительства страны на использование и продажу разработанных препаратов на основе стволовых клеток.
4. Проводится ли диагностическое обследование (как минимум по 5 показателям) до проведения лечения стволовыми клетками.
5. Весь ли процесс изготовления препарата от забора и культивирования стволовых клеток находится под прямым и открытым управлением на соответствие нормам (процесс изготовления препарата требует объективной оценки контроля качества и соблюдения стерильности технологии изготовления).
6. Выдается ли гарантия на чистоту культуры клеток (как минимум 90%) и на количество, содержащихся в готовом препарате стволовых клеток (убедитесь, что можете получить сертификат по всем результатам контрольного тестирования на соответствие установленным нормам).
7. Все ли вышеуказанные процедуры находятся под контролем надзорного органа правительства страны.
8. Проводятся ли все процедуры в надежном и солидном медицинском учреждении.
9. Надлежащим ли образом оценены затраты на лечение.
10. Доступен ли сервис по хранению стволовых клеток.
11. Есть ли возможность страхования от несчастных случаев (возможность получения страховой компенсации).
Свидетельство о безопасности препарата Хатиселграм-АМИ и Разрешение на использование и продажу препарата от Управления контроля качества Продуктов и Лекарственных средств Кореи (KFDA).
Сертификат соответствия на специализированный фармацевтический препарат, выданный KFDA и Сертификат соответствия установленным нормам результатов контрольного тестирования в процессе изготовления препарата.
Обратите внимание
В детском организме содержится около 8 млн. мезенхимальных стволовых клеток, тогда как у взрослого всего около 1 млн. таких клеток. Компания Фармисел применяет технологию культивирования стволовых клеток, при которой количество клеток увеличивается в 100 раз и таким образом обратно в организм вводится от 90 до 100 млн.клеток.
Соответственно, процедура введения стволовых клеток, полученных путем фильтрации крови без процесса культивирования клеток, не может гарантировать получения необходимого количества стволовых клеток для достижения лечебного эффекта.
Поэтому сложно назвать настоящим лечением стволовыми клетками процедуру введения небольшого количества стволовых клеток, полученных при однократном заборе крови и не прошедших процесс культивирования (наличие сертификата соответствия нормам). Другими словами, в сфере медицинских технологий действует строгая система контроля качества препаратов (получение патента, контроль процесса культивирования, чистоты культуры стволовых клеток и их количества в готовом препарате), что ясно отличает сертифицированный препарат.
Процесс проведения процедуры в Центре лечения стволовыми клетками клиники «Чхонсим» включает в себя:
1. Консультация врача-специалиста в области стволовых клеток.
2. Перед забором стволовых клеток предварительное обследование (анализ крови по 5 показателям).
3. Культивирование стволовых клеток и изготовление препарата (в течении 28 дней).
4. Непосредственно сама процедура введения готового препарата из стволовых клеток.
Этапы процесса изготовления препарата на основе стволовых
клеток
1. Консультация специалиста по
стволовым клеткам
3. Предварительные анализы крови
на ВИЧ, Гепатит В и С, Сифилис
5. Забор стволовых клеток (15~25 мл)
(Заполните форму согласия на забор)
2. Разработка плана лечения 4. Результаты подтверждения анализа крови
6. Транспортировка (в течение 24 ч.)
8. Для определения точной даты получения препарата
(за 7-10 дней до окончательной готовности)
9. Получение лечебного препарата
стволовых клеток
7. Культивирование и контроль
качества (от 24 до 28 дней)
11. Терапия стволовыми клетками
(18 часов после изготовления)
10. Транспортировка
Весь процесс изготовления от забора крови из костного мозга до получения готового
препарата включает 4 контрольных тестирования: 1) - взятие анализа крови до забора стволовых
клеток из костного мозга, 2) - взятие пробы на стерильность через 1 неделю, 3) - взятие пробы после
трехкратного процесса культивирования клеток, 4) - взятие пробы перед окончательным выходом
готового продукта.
Препарат изготовливается по международному стандарту качества GMP посредством
проведения контрольных проб после трехкратного процесса культивирования стволовых
клеток и перед окончательным выпуском готового препарата в целях обеспечения безопасности
готового продукта в соответствии с требованиями Управления контроля качества Продуктов и
Лекарственных средств Кореи (KFDA).
Самое передовое фармацевтическое GMP оборудование для безопасного
изготовления препаратов на основе стволовых клеток
Согласно требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к
производству лекарственных препаратов основным условием гарантии качества,
эффективности, безопасности является строгий контроль за соблюдением
международного стандарта GMP.
[Передовое GMP производственное оборудование, стерильность класса 10,000]
Безопасность и стабильность _
®
Отдел стерилизации
(Grade 1B)
Лаборатория вирусов
(Grade 1B)
Лаборатория микробов
(Grade 1B)
Подготовительный отдел
(Grade 2)
■ Цель взятия предварительного анализа крови
Для того, чтобы предотвратить распространение патогенных микроорганизмов (от самого
пациента, сотрудников лаборатории, других пациентов, проходящих лечение стволовыми клетками)
и вредных факторов загрязненной окружающей среды в процессе изготовления препарата
Хатиселграм, до назначения врачом лечения стволовыми клетками у пациента берется
предварительный анализ крови для принятия решения о возможности получить данное лечение.
Если по крайней мере один из результатов анализа крови не является удовлетворительным, пациент
исключается из лечения еще до процедуры забора костного мозга.
Показатели анализа крови Вид обследования
Антитела к вирусу гепатита B Антитела к вирусу гепатита B
Антиген гепатита B Антиген гепатита B
Антитела к вирусу гепатита С Гепатит C
Антитела к вирусу СПИДа Тест на СПИД
РПР (реакция преципитации) Тест на сифилис
Процедура забора костного мозга производится врачом под местным наркозом при помощи тонкой иглы,
которая вводится непосредственно в область таза в подвздошную кость, при этом практически не затрагивается
костномозговая ткань и область повреждения самой кости очень незначительна, Находясь под действием наркоза,
пациент чувствует небольшое надавливание в области забора. Поэтому неприятные ощущения для пациента
сведены к минимуму (требуемое время ~30 минут).
Это процедура отличается от процедуры забора для трансплантации костного мозга при лечении лейкемии тем,
что не является процедурой, повреждающей сильно кость и костномозговую ткань, а также проводимую
практически без болезненных ощущений, помимо легкой давящей боли в момент введения иглы и ощущения
покалывания при самом заборе.
Сервис для хранения взрослых стволовых клеток в специальном морозильном аппарате для
низкотемпературного замораживания при температуре минус 196 градусов в течении 15 лет с возможностью
использования в нужное время в случае обращения клиента.
Главная цель хранения стволовых клеток – хранение стволовых клеток в лучшем состоянии для возможности
своевременного использования их на случай заболевания клиента, чтобы продлить жизнь или улучшить ее
качество после тяжелых травм и последствий тяжелых заболеваний.
Сервис для хранения в банке стволовых клеток(Banking)
Причины необходимости сдачи на хранение стволовых клеток
-Стволовые клетки в здоровом состоянии обладают достаточно большей жизненной силой.
Стволовые клетки также как и все клетки подвергаются процессу старения. Поэтому сданные
на хранение в молодом возрасте и здоровом состоянии организма клетки имеют свойство к
активному делению и специализации и могут стать отличным сырьем для медикаментов,
которые будут эффективными против заболеваний.
-В случае наличия инфекционных заболеваний у пациента, его стволовые клетки также
заражены вирусами и сдача клеток не может быть произведена при необходимости
экстренного лечения.
Стволовые клетки из организма больного инфекционными заболеваниями заражены
вирусами и это делает невозможным изготовление из них лекарства. Поэтому, чтобы
предотвратить такую ситуацию, сдачу клеток нужно производить заранее в состоянии когда
Вы здоровы.
-Сданные на хранение клетки в экстренном случае сразу могут быть использованы в роли
медикамента.
Временной промежуток имеет решающее значение для восстановления поврежденных
тканей и клеток при лечении стволовыми клетками. Если пациент уже страдает от
трудноизлечимого заболевания, может возникнуть ситуация, когда будет упущено время для
забора стволовых клеток или оптимальное время для лечения ввиду необходимости в
других срочных медицинских процедурах или затруднено проведение самого забора клеток.
Если же у Вас есть хранимые в банке стволовые клетки, можно начать немедленно
культивирование клеток и ускорить начало лечения, что позволит ожидать лучшего
терапевтического эффекта.
Сервис для хранения в банке стволовых клеток (Banking)
Критерии выбора банка для хранения стволовых клеток
- Банк клеток управляется компанией имеющей высокий рейтинг надежности.
Поскольку стволовые клетки должны храниться в течение длительного периода времени,
пока лечение не требуется, жизнеспособность банка клеток и соблюдение клеточных
технологий имеет важное значение. Поэтому безопаснее хранить стволовые клетки в банке,
который управляется листинговой компанией или компанией с высоким уровнем
финансовой устойчивости.
- Банк клеток должен заниматься не только хранением, но и разработкой препаратов, а
также проведением медицинских процедур.
Цель хранения стволовых клеток в лечении заболеваний. Общее управление процессами
хранения клеток, разработки препаратов и проведения медицинских процедур имеет важное
значение для эффективности лечения.
- Банк клеток должен управлятся специализированной компанией по стволовым клеткам
Для того, чтобы стволовые клетки, которые будут использоваться в лечении, надлежащим
образом были протестированы, поделены на порции и помещены на хранение в
морозильную камеру. Поэтому хранить стволовые клетки необходимо в
специализированной компании, обладающей соответствующим технологическим опытом на
основе исследований стволовых клеток.
Сервис для хранения в банке стволовых клеток заключается в однократном заборе костного мозга и
последующем хранении в течении 15 лет.
Более детальное описание процесса лечения стволовыми клетками в клинике «Чхонсим»
1. Лечение стволовыми клетками (анализ крови по 5 показателям / забор костного мозга / культивирование в течении 28 дней и получение результатов контрольных тестов в процессе изготовления препарата / выдача сертификата соответствия чистоты культуры клеток (как минимум 90%) и количества содержащихся в готовом препарате стволовых клеток).
A. 18 мл : 90 млн. клеток
2. Процесс базисного курса лечения.
A. Прибытие в больницу – Консультация – Процедура принятия решения – Оплата лечения – Анализ крови на 5 показателей.
B. Оформление письменного согласия на проведение всех необходимых процедур (Согласие на проведение терапии стволовыми клетками, Согласие на использование личной медицинской информации и др.).
C. Анализ крови.
D. Забор мезенхимальных стволовых клеток костного мозга (Если результаты анализа крови не являются удовлетворительными, пациент исключается из лечения еще до процедуры забора костного мозга. Произведенная ранее оплата возвращается за исключением анализа крови). – Выбор 1) В случае, если пациент хочет воспользоваться сервисом банка клеток для их хранения на срок до 15 лет, вносится комиссионный сбор;
– Выбор 2) В случае участия в процедуре введения препарата на основе стволовых клеток сразу после 28 дней (дополнительная плата не взымается).
E. Через 28 дней после забора костного мозга внутривенно через капельницу готовый препарат из стволовых клеток должен быть введен пациенту в течении 18 часов с даты изготовления препарата (Необходимо соблюдать назначенную дату для введения препарата. В случае отказа от прохождения процедуры - нет возврата оплаты
